Procedimento Operacional Padrão (POP)

Aplicação de Ácido Hialurônico em Fisioterapia

Clínica de Fisioterapia Fisiocare CNPJ: 12.345.678/0001-90 Endereço: Rua das Flores, 123, Centro, Fortaleza – Ce Responsável Técnico: Dr. xxxxx Registro Profissional: CREFITO-3/12345-F

Versão: 1.0 Data de Emissão: 10/09/2025 Data de Revisão: 10/09/2026


1. OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem como objetivo estabelecer as diretrizes e os procedimentos técnicos para a aplicação de ácido hialurônico em pacientes na clínica de fisioterapia, garantindo a segurança, a eficácia e a qualidade do tratamento, em conformidade com as regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO).

2. CAMPO DE APLICAÇÃO

Este POP se aplica a todos os fisioterapeutas habilitados e capacitados para a aplicação de ácido hialurônico na clínica, bem como aos demais profissionais envolvidos no processo, desde a avaliação inicial até o acompanhamento pós-procedimento.

3. DEFINIÇÕES

          Ácido Hialurônico: Polissacarídeo da família das glicosaminoglicanas, componente natural do líquido sinovial e da matriz extracelular, utilizado para viscossuplementação e preenchimento.

          Viscossuplementação: Procedimento intra-articular que consiste na injeção de ácido hialurônico para restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial.

          POP (Procedimento Operacional Padrão): Documento que descreve detalhadamente as etapas de um processo, visando padronizar a execução e garantir a qualidade e a segurança.

          ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

          COFFITO: Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional.

4. RESPONSABILIDADES

          Fisioterapeuta Responsável Técnico:

         Garantir que este POP seja seguido por todos os profissionais.

         Assegurar que a clínica possua a infraestrutura e os materiais necessários.

         Manter a documentação da clínica e dos profissionais atualizada.

          Fisioterapeuta Aplicador:

         Realizar a avaliação completa do paciente.

         Executar o procedimento de acordo com este POP.

         Registrar todas as informações no prontuário do paciente.

         Orientar o paciente sobre os cuidados pré e pós-procedimento.

5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS

          Ácido hialurônico de uso intra-articular registrado na ANVISA

          Seringas e agulhas estéreis de calibre adequado

          Luvas de procedimento estéreis

          Gaze estéril

          Álcool 70% ou outro antisséptico adequado

          Anestésico local (se necessário)

          Recipiente para descarte de materiais perfurocortantes (Descarpack)

          Equipamento de refrigeração para armazenamento do produto (se necessário)

          Kit de emergência para reações adversas graves

6. PROCEDIMENTO

6.1. Avaliação Pré-Aplicação

1.        Anamnese Completa:

         Histórico de saúde do paciente

         Queixa principal e expectativas

         Uso de medicamentos

         Alergias conhecidas (aves, ovos, etc.)

         Histórico de procedimentos anteriores

2.        Exame Físico:

         Avaliação da articulação a ser tratada

         Amplitude de movimento

         Testes específicos

         Registro fotográfico (se aplicável)

3.        Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE):

         Explicar detalhadamente o procedimento, os riscos, os benefícios e as contraindicações.

         Sanar todas as dúvidas do paciente.

         Obter a assinatura do paciente no TCLE.

6.2. Preparo do Material

1.        Verificação do Produto:

         Conferir o registro na ANVISA, lote e validade.

         Seguir as instruções do fabricante para armazenamento e preparo.

2.        Preparo da Seringa:

         Utilizar técnica asséptica para o preparo.

6.3. Aplicação

1.        Assepsia da Pele:

         Limpar a área de aplicação com álcool 70% ou outro antisséptico.

2.        Anestesia Local (se necessário):

         Aplicar anestésico tópico ou infiltrativo conforme protocolo.

3.        Aplicação do Ácido Hialurônico:

         Realizar a infiltração intra-articular seguindo a técnica adequada para cada articulação.

6.4. Pós-Aplicação Imediata

1.        Curativo:

         Aplicar curativo oclusivo no local da punção.

2.        Orientações ao Paciente:

         Reforçar os cuidados pós-procedimento.

         Agendar o retorno para avaliação e início da fisioterapia.

7. CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO

7.1. Repouso e Atividade Física

          Repouso Relativo: Recomendar repouso relativo da articulação tratada nas primeiras 24 a 48 horas.

          Atividades Físicas: Evitar atividades físicas intensas, como corrida, saltos ou levantamento de peso, por pelo menos 48 horas ou conforme orientação profissional.

7.2. Controle da Dor e Edema

          Aplicação de Gelo: Orientar a aplicação de compressas de gelo no local da aplicação por 15 a 20 minutos, a cada 2 a 3 horas, nas primeiras 24 horas para controle da dor e do edema.

          Medicamentos: O uso de analgésicos simples pode ser recomendado, se necessário, conforme prescrição profissional.

7.3. Acompanhamento Fisioterapêutico

          Início da Fisioterapia: O programa de reabilitação fisioterapêutica deve ser iniciado ou continuado conforme orientação, visando o fortalecimento muscular, a melhora da amplitude de movimento e a otimização dos resultados da viscossuplementação.

7.4. Monitoramento de Sinais de Alerta

          Sinais de Infecção: Orientar o paciente a observar e relatar imediatamente sinais de infecção, como aumento da dor, calor, vermelhidão intensa, inchaço progressivo ou febre.

          Reações Adversas: O paciente deve ser instruído a entrar em contato com a clínica caso ocorram reações adversas inesperadas ou intensas.

8. CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS ADVERSOS

8.1. Contraindicações Absolutas

          Infecção: Presença de infecção ativa na articulação a ser tratada ou na pele ao redor do local da aplicação.

          Alergia: Alergia conhecida ao ácido hialurônico ou a qualquer componente da fórmula, incluindo alergia a produtos de origem aviária para alguns tipos de produtos.

          Gravidez e Lactação: A segurança do procedimento não foi estabelecida para gestantes e lactantes.

          Doenças Autoimunes: Doenças autoimunes em atividade ou não controladas.

8.2. Contraindicações Relativas

          Distúrbios de Coagulação: Pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de medicamentos anticoagulantes.

          Dermatoses: Presença de dermatoses ou outras afecções cutâneas no local da aplicação.

8.3. Efeitos Adversos

          Comuns: Dor, edema (inchaço) e eritema (vermelhidão) no local da injeção, que geralmente são leves e transitórios.

          Incomuns: Reação inflamatória local mais intensa (pseudosséptica), hematoma e rigidez articular temporária.

          Raros: Infecção articular, reação alérgica sistêmica e lesão neurovascular.

9. GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS

          Descartar materiais perfurocortantes em recipiente adequado (Descarpack).

          Seguir as normas da vigilância sanitária para o descarte de resíduos de saúde.

10. REGISTROS E DOCUMENTAÇÃO

          Registrar no prontuário do paciente:

         Data e hora da aplicação

         Lote e validade do produto utilizado

         Dose e local de aplicação

         Orientações fornecidas

         Intercorrências (se houver)

          Arquivar o TCLE assinado.

11. REFERÊNCIAS

1.        Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO). Acórdãos e Resoluções sobre procedimentos injetáveis. Disponível em: https://www.coffito.gov.br/

2.        Conselho Regional de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da 7ª Região (CREFITO-7). Orientações sobre procedimentos injetáveis. Disponível em: https://crefito7.gov.br/fisioterapeutas-e-o-uso-de-procedimentos-injetaveis/

3.        Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Normas e regulamentações sobre produtos para a saúde. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br

4.        Literatura Científica Especializada em viscossuplementação e fisioterapia.


Elaborado por: Dr. xxxxxxxx Fisioterapeuta Responsável Técnico

Revisado por: Equipe de Qualidade

Aprovado por: Diretoria Clínica

Situação do Requerimento

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Solicitante

Raquel Rodrigues da Silva

Nº Crefito

393814-F

CPF

041.126.233.56

Modalidade de Trabalho

Autônomo

Data de envio

22/10/2024

Situação

Atualizado em: 22/10/2024

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