Procedimento Operacional Padrão (POP)
Intradermoterapia e Mesoterapia em Fisioterapia
Clínica de Fisioterapia Fisiocare CNPJ: 12.345.678/0001-90 Endereço: Rua das Flores, 123, Centro, Fortaleza- CE Responsável Técnico: Dr. Xxxxx Registro Profissional: CREFITO-3/12345-F
Versão: 1.0 Data de Emissão: xx/xx/xxxx Data de Revisão: xx/xx/xxxx
1. OBJETIVO
Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem como objetivo estabelecer as diretrizes e os procedimentos técnicos para a aplicação de técnicas de intradermoterapia e mesoterapia em pacientes na clínica de fisioterapia, garantindo a segurança, a eficácia e a qualidade dos tratamentos, em conformidade com as regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO).
2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Este POP se aplica a todos os fisioterapeutas habilitados e capacitados para a aplicação de técnicas de intradermoterapia e mesoterapia na clínica, bem como aos demais profissionais envolvidos no processo, desde a avaliação inicial até o acompanhamento pós-procedimento.
3. DEFINIÇÕES
• Intradermoterapia/Mesoterapia: Técnica de administração parenteral de medicamentos e ativos em microdoses, aplicados em diferentes camadas da pele (intradérmica, dérmica, hipodérmica e subcutânea).
• Técnicas Injetáveis Contempladas:
– Intradermoterapia Clássica
– Mesoterapia (ponto a ponto, linear, reticular)
– Bioestimuladores de Colágeno (PLLA, Hidroxiapatita de Cálcio, PCL)
– Microagulhamento Injetável (drug delivery)
– Hidrolipoclasia
– Carboxiterapia
– Terapia Capilar Injetável
• POP (Procedimento Operacional Padrão): Documento que descreve detalhadamente as etapas de um processo, visando padronizar a execução e garantir a qualidade e a segurança.
• ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
• COFFITO: Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional.
4. RESPONSABILIDADES
• Fisioterapeuta Responsável Técnico:
– Garantir que este POP seja seguido por todos os profissionais.
– Assegurar que a clínica possua a infraestrutura e os materiais necessários.
– Manter a documentação da clínica e dos profissionais atualizada.
• Fisioterapeuta Aplicador:
– Realizar a avaliação completa do paciente.
– Executar os procedimentos de acordo com este POP.
– Registrar todas as informações no prontuário do paciente.
– Orientar o paciente sobre os cuidados pré e pós-procedimento.
5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS
• Ativos farmacológicos e medicamentos registrados na ANVISA
• Seringas e agulhas estéreis de calibres adequados (30G, 32G, etc.)
• Luvas de procedimento estéreis
• Gaze estéril
• Álcool 70% ou outro antisséptico adequado
• Anestésico local (se necessário)
• Recipiente para descarte de materiais perfurocortantes (Descarpack)
• Equipamento de refrigeração para armazenamento dos produtos (se necessário)
• Equipamento de ultrassom (para hidrolipoclasia)
• Equipamento de carboxiterapia
• Dispositivo de microagulhamento
• Kit de emergência para reações adversas graves
6. PROCEDIMENTO
6.1. Avaliação Pré-Aplicação
1. Anamnese Completa:
– Histórico de saúde do paciente
– Queixa principal e expectativas
– Uso de medicamentos
– Alergias conhecidas
– Histórico de procedimentos anteriores
2. Exame Físico:
– Avaliação da área a ser tratada
– Testes específicos (se aplicável)
– Registro fotográfico
3. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE):
– Explicar detalhadamente o procedimento, os riscos, os benefícios e as contraindicações.
– Sanar todas as dúvidas do paciente.
– Obter a assinatura do paciente no TCLE.
6.2. Preparo do Material
1. Verificação dos Produtos:
– Conferir o registro na ANVISA, lote e validade.
– Seguir as instruções do fabricante para armazenamento e preparo.
2. Preparo das Seringas:
– Utilizar técnica asséptica para o preparo.
6.3. Aplicação
1. Assepsia da Pele:
– Limpar a área de aplicação com álcool 70% ou outro antisséptico.
2. Anestesia Local (se necessário):
– Aplicar anestésico tópico ou infiltrativo conforme protocolo.
3. Aplicação da Técnica Escolhida:
– Realizar a aplicação seguindo a técnica adequada para cada caso e área a ser tratada.
6.4. Pós-Aplicação Imediata
1. Curativo:
– Aplicar curativo oclusivo no local da punção (se necessário).
2. Orientações ao Paciente:
– Reforçar os cuidados pós-procedimento.
– Agendar o retorno para avaliação.
7. CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO
7.1. Orientações Gerais
• Repouso Relativo: Recomendar repouso relativo da área tratada nas primeiras 24 a 48 horas.
• Atividades Físicas: Evitar atividades físicas intensas por pelo menos 48 horas ou conforme orientação profissional.
• Exposição Solar: Evitar exposição solar direta na área tratada por pelo menos 7 dias e utilizar protetor solar com FPS 50 ou superior.
7.2. Cuidados Específicos por Técnica
• Intradermoterapia/Mesoterapia:
– Aplicar compressas de gelo no local para reduzir edema e hematomas.
– Evitar o uso de roupas apertadas sobre a área tratada.
• Bioestimuladores de Colágeno:
– Realizar massagens no local da aplicação conforme orientação para garantir a distribuição uniforme do produto.
• Microagulhamento Injetável:
– Manter a pele limpa e hidratada.
– Evitar o uso de maquiagem nas primeiras 24 horas.
• Hidrolipoclasia:
– Utilizar cinta modeladora conforme orientação.
– Realizar drenagem linfática manual para potencializar os resultados.
• Carboxiterapia:
– Evitar banhos de imersão (banheira, piscina, mar) nas primeiras 24 horas.
• Terapia Capilar Injetável:
– Evitar lavar os cabelos nas primeiras 24 horas.
– Não utilizar produtos químicos no cabelo por pelo menos 7 dias.
7.3. Monitoramento de Sinais de Alerta
• Sinais de Infecção: Orientar o paciente a observar e relatar imediatamente sinais de infecção, como aumento da dor, calor, vermelhidão intensa, inchaço progressivo, secreção purulenta ou febre.
• Reações Adversas: O paciente deve ser instruído a entrar em contato com a clínica caso ocorram reações adversas inesperadas ou intensas.
8. CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS ADVERSOS
8.1. Contraindicações Absolutas
• Gravidez e Lactação: A segurança dos procedimentos não foi estabelecida para gestantes e lactantes.
• Infecções: Presença de infecção ativa na área a ser tratada ou sistêmica.
• Doenças Autoimunes: Doenças autoimunes em atividade ou não controladas.
• Alergias: Alergia conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula a ser utilizada.
• Distúrbios de Coagulação: Distúrbios de coagulação graves ou uso de anticoagulantes em altas doses.
8.2. Contraindicações Relativas
• Diabetes Mellitus: Diabetes não controlado.
• Histórico de Queloides: Predisposição à formação de queloides.
• Uso de Medicamentos: Uso de medicamentos que possam interferir na cicatrização ou coagulação.
• Expectativas Irreais: Pacientes com expectativas irreais em relação aos resultados.
8.3. Efeitos Adversos
• Comuns: Dor, edema (inchaço), eritema (vermelhidão) e hematomas no local da aplicação, que geralmente são leves e transitórios.
• Incomuns: Reação inflamatória local mais intensa, nódulos, hiperpigmentação pós-inflamatória.
• Raros: Infecção secundária, reação alérgica sistêmica, necrose tecidual, lesão neurovascular.
9. GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS
• Descartar materiais perfurocortantes em recipiente adequado (Descarpack).
• Seguir as normas da vigilância sanitária para o descarte de resíduos de saúde.
10. REGISTROS E DOCUMENTAÇÃO
• Registrar no prontuário do paciente:
– Data e hora da aplicação
– Lote e validade dos produtos utilizados
– Dose e local de aplicação
– Técnica utilizada
– Orientações fornecidas
– Intercorrências (se houver)
• Arquivar o TCLE assinado.
11. REFERÊNCIAS
1. Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO). Acórdão Nº 636/2023 – Habilitação dos Profissionais Fisioterapeutas na utilização da Intradermoterapia/Mesoterapia. Disponível em: https://www.coffito.gov.br/nsite/?p=25940
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Normas e regulamentações sobre produtos para a saúde. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br
3. Associação Brasileira de Fisioterapia Dermatofuncional (ABRAFIDEF). Pareceres e recomendações. Disponível em: http://abrafidef.org.br/
4. Literatura Científica Especializada em intradermoterapia, mesoterapia e fisioterapia dermatofuncional.
Elaborado por: Dr. xxxxxxxx Fisioterapeuta Responsável Técnico
Revisado por: Equipe de Qualidade
Aprovado por: Diretoria Clínica
